抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦

　　本報記者 張 曄

　　“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。

　　顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速進入國內市場。但如何做到兼顧各方利益均衡，確保國內藥企創新積極性不減，最終能減少中國患者依靠外國高價藥保命的比例，成為新的訴求熱點。

　　降關稅有望減輕患者負擔

　　“雖然現在關稅并不高，但如果降到零關稅還是利好。”中國藥科大學藥學院副院長尹莉芳接受科技日報記者采訪時說。

　　“抗癌藥物零關稅，以及前不久推出的藥物審批方面的一些改革措施，都是為了推進創新藥物在中國的上市速度，也說明我們以更加開放的心態推動藥品升級。”丹麥著名制藥公司諾和諾德臨床研究高級總監韓立軍認為，這些措施不僅吸引了國外藥企，也推動國內企業的創新。

　　據業內人士估計，2017年我國抗腫瘤藥市場規模已經超過1200億元，其中一半左右依賴進口。根據財政部2017年最新關稅稅率，我國進口藥品最惠國稅率為2%—4%。這也就意味著，進口抗癌藥零稅率可為每個患者平均減少約400元藥費。

　　“對于做3類藥的研發企業來說，降關稅同樣是利好。”新藥研發企業盛世泰科CEO余強說到。尹莉芳也證實，她所在實驗室購買國外的某原研藥，平均每片高達1000多元。如果關稅降到零，則國內仿制藥企業的前期成本會相應降低。

　　近年來，通過國家藥品價格談判等舉措，部分抗癌藥的價格已經出現大幅度下滑。尹莉芳認為，李克強總理的講話是導向性的，零關稅的表態是一個標志，其他渠道也應該要逐步讓利給老百姓。

　　抗癌藥價格為何居高不下

　　從絕對值來看，抗癌藥的價格仍然明顯高于其他常規藥物。患者希望藥價越低越好，藥企則直呼新藥開發成本太高。圍繞原研新藥價格是高是低的爭論，一直沒有停止過。

　　近年來，因病返貧的例子也時常見諸媒體，因從印度代購成為被告、兄弟自制抗癌藥救母等新聞事件，屢屢成為民生領域的熱點話題。許多人不禁發問，進口抗癌藥為何高不可攀？

　　尹莉芳認為，以美國為代表的原研新藥價格高企，實際是保護創新的產物。國外原研藥開發成本高達十億美元，藥企想要保證持續創新的能力，就必須維持必要的價格。因此，在專利保護期內，原研藥的價格由開發企業說了算。在專利到期后，相關藥企也會通過把專利從化合物，逐步延伸到晶型、制劑等，保證利益最大化。

　　目前，國內的新藥研發基本借鑒了國外思路，誰研發、誰投資，誰就受益。

　　“構成藥品價格的主要組成部分是研發成本和銷售成本。”余強介紹說，根據不同的治療領域，研發費用占比大概在30%—70%，在國內研發一個小分子抗癌藥至少需要1到2億元，7到10年時間。

　　良性競爭會推動國內企業創新

　　但是，目前我國的新藥審批周期過長、藥品采購層層把關、道道設卡，讓國產原研新藥不能盡享專利制度帶來權益保護，也無法快速進入醫保目錄和醫院采購清單。

　　“有些人認為零關稅之后，對國內藥企會造成一定影響。我想說的是，降低關稅的舉動是鼓勵我們創新。”余強說到，國內藥企要依靠新技術，做出更好的藥品，從而使研發成本降低。

　　“國內原創藥物研發不會受到進口藥品關稅降低的影響，而做仿制藥的必然受到沖擊。”金斯瑞生物科技公司公共關系和投資副總裁馬志國認為。

　　“在一個良性競爭環境下，企業的創新能力增強，患者選擇多了，藥品價格也會下降，最終受益的是患者。”韓立軍說。

　　幾位受訪人士建議，應優先、加速國產原研新藥審批，減少不必要的審批環節；建立原創新藥綠色通道，不受醫保目錄調整周期限制，優先進入各級醫保；鼓勵醫院優先使用國產原研新藥；減少銷售環節和對醫生的學術推廣成本，真正還利于民。只有這樣才能帶動更多的企業投身創新，開展原研新藥開發，而不是依賴國外專利過期進行仿制。“國產原研藥強大了，進口的抗癌藥價格才有可能進一步降下來。”尹莉芳說。

　　(科技日報南京3月29日電)